心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)貯血過濾器濾除率測(cè)試儀，是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的專用醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備。主要針對(duì)體外循環(huán)心肺轉(zhuǎn)流術(shù)中貯血器內(nèi)置過濾器開展濾除效率檢測(cè)；模擬臨床體外循環(huán)血流工況，定量檢測(cè)過濾器對(duì)指定粒徑微粒的攔截能力，驗(yàn)證產(chǎn)品阻擋血凝塊、組織碎屑、微栓顆粒的性能，用于醫(yī)療器械注冊(cè)型式檢驗(yàn)、研發(fā)性能驗(yàn)證與成品出廠質(zhì)控。

一、工作原理

整機(jī)由試樣工裝夾持單元、標(biāo)準(zhǔn)微粒發(fā)生單元、恒流流體驅(qū)動(dòng)單元、上下游微粒采樣計(jì)數(shù)單元、恒溫模擬單元、PLC閉環(huán)控制系統(tǒng)組成：

試樣密封裝夾

將貯血過濾器/集成過濾器的貯血器標(biāo)準(zhǔn)安裝至專用工裝，保證管路密閉，消除滲漏對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的干擾。

模擬血液試驗(yàn)回路構(gòu)建

配置甘油水溶液作為模擬流體，匹配血液黏度；微粒發(fā)生器向流體中通入標(biāo)準(zhǔn)粒徑挑戰(zhàn)微粒，系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)流體按照臨床設(shè)定恒定流速穩(wěn)定流經(jīng)被測(cè)過濾器。

上下游同步微粒采集

在過濾器前端（上游）、后端（下游）分別采集流體樣本，液體微粒計(jì)數(shù)器精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)兩處不同粒徑顆粒數(shù)量。

自動(dòng)計(jì)算濾除效率

系統(tǒng)按照公式自動(dòng)計(jì)算濾除率：濾除率=(上游微粒數(shù)量?下游微粒數(shù)量)÷上游微粒數(shù)量×100%；全程記錄流量、溫度、壓力參數(shù)，試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)保存曲線與檢測(cè)報(bào)告，判定樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)。

二、核心特點(diǎn)

高精度流體與微粒測(cè)控體系

采用低脈動(dòng)恒流驅(qū)動(dòng)泵，流量持續(xù)穩(wěn)定；搭配高精度液體微粒檢測(cè)儀，可區(qū)分多檔位粒徑微粒計(jì)數(shù)，試驗(yàn)重復(fù)性優(yōu)異。

適配多規(guī)格試樣

模塊化快速工裝，兼容成人、小兒型硬殼貯血器、靜脈貯血軟袋配套過濾器，一機(jī)完成多型號(hào)產(chǎn)品測(cè)試。

全自動(dòng)閉環(huán)試驗(yàn)流程

觸摸屏一體化操作，從流體循環(huán)、微粒挑戰(zhàn)、采樣計(jì)數(shù)到數(shù)據(jù)運(yùn)算全程自動(dòng)化運(yùn)行，減少人工操作誤差，支持無(wú)人值守試驗(yàn)。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

體外循環(huán)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

貯血器、靜脈貯血過濾器制造廠商研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，用于濾材選型優(yōu)化、新產(chǎn)品性能摸底、成品出廠抽檢。

第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)

開展注冊(cè)檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)，出具合規(guī)檢測(cè)報(bào)告，服務(wù)企業(yè)NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)。

高校、生物醫(yī)學(xué)科研院所

體外循環(huán)耗材、血液過濾材料、微栓防護(hù)相關(guān)課題研究，開展過濾機(jī)理對(duì)比試驗(yàn)。

濾材、醫(yī)用膜材料供應(yīng)商

針對(duì)血液過濾膜、編織濾網(wǎng)開展攔截性能對(duì)比測(cè)試，優(yōu)化過濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)。

心血管醫(yī)療裝備研發(fā)單位

心肺轉(zhuǎn)流（CPB）整套體外循環(huán)系統(tǒng)配套組件性能驗(yàn)證，評(píng)估術(shù)中微栓塞防控能力。